FDA 항암제자문위원회 ‘포지오티닙’ 신속승인 비권고

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 미국 바이오제약기업 스펙트럼(한미약품 파트너사)은 23일 미국 항암제자문위원회(Oncology Drug Advisory Committee, ODAC)가 이전에 치료를 받은 경험이 있거나 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 환자 치료에 대한 포지오티닙의 데이터를 검토한 결과, 환자에게 주는 현재의 혜택이 위험보다 크지 않다고9:4로 표결했다고 밝혔다. 이와관련, 스펙트럼 톰 리가(Tom Riga) 사장은