FDA 자문위 코픽트라 전체 혈액암 적응증 철회 권고

시큐라(Secura) 바이오의 코픽트라(Copiktra 성분duvelisib)에 대해 적응증 철회가 권고됐다.자문위원회는 23일 논의를 일시 연기했던 시큐라(Securo) 바이오의 코픽트라에 대한 림프모구성 백혈병과 소림프구성 림푸종 등 전체 적응증에 대한 승인유지여부를 논의, 8:4의 의견으로 이점이 위험보다 크지 않다는 결론냈다. 지난 4월 31일 자문위원회는 코피트라의 가속승인 적응증인 여포성 림프종에 대해 우선 논의키로 했으나 시큐라가 자발적으로 철회함에 따라 추후 정식승인 적응증까지 검토키로 하고 회의를 개최하지 않았다.이